ድርጅትዎን (COC) ማዘጋጀት፣ ከአምራቹ ጋር የውክልና ስምምነት፣ ምርቱን መመደብ (Class I–IV / A–D)፣ 18ቱ የዶሴ ሰነዶች፣ በeRIS ማስገባትና የEFDA ጥያቄ መመለስ፣ PIP፣ የወደብ የመቆያ ጊዜ ሕግና እድሳት — 202 ገጽ የአማርኛ መመሪያ፣ 16 ሉህ Excel ሲስተም ከ18,658 ቀመሮች ጋርና 28 ዝግጁ ቅጾች፣ ደብዳቤዎችና SOPዎች።

በቪዲዮው ውስጥ የሚያዩት ከእውነተኛዎቹ ፋይሎች የተወሰዱ ገጾችን ነው።
በኢትዮጵያ የሕክምና መሣሪያ፣ የላብራቶሪ መመርመሪያ (IVD)፣ ኮስሜቲክ፣ የታሸገ ምግብ ወይም የምግብ ማሟያ ለማስመጣትና ለመሸጥ ምርቱ በኢትዮጵያ የምግብና መድኃኒት ባለሥልጣን (EFDA) መመዝገብ ወይም መታወቅ አለበት። ምዝገባው በእንግሊዝኛ የተዘጋጀ፣ ከውጭ አምራች የሚመጡ ብዙ ሰነዶች ያሉት "ዶሴ" ይጠይቃል — ISO 13485፣ Free Sale Certificate፣ Declaration of Conformity፣ የውክልና ስምምነት፣ የመቆያ ጊዜ ጥናት፣ መለያ... አንድ ሰነድ ቢጎድል ወይም ጊዜው ቢያልፍ ጭነቱ ወደብ ላይ ይቆማል፣ ጨረታ ያመልጣል፣ ገንዘብ ይታሰራል። በመመሪያው የምሳሌ ድርጅት በ12 ወር ከደረሱ 19 ጭነቶች 4ቱ (149,350 USD — ከጠቅላላው 32%) በምዝገባና በሰነድ ስህተት ችግር ገጥሟቸዋል፤ ሁሉም ቀድመው ሊታወቁ የሚችሉ ነበሩ። ይህ ኪት ሥራውን ከድርጅት ዝግጅት እስከ እድሳት በቀላል አማርኛ ደረጃ በደረጃ ያስተምራል፣ ምርቶችዎንና ሰነዶችዎን በExcel ይከታተላል፣ ለEFDA እና ለአምራቹ የሚላኩትን ደብዳቤዎችም ዝግጁ ያደርጋል።
እነዚህ ምስሎች ከExcel ሲስተሙ የተወሰዱ ናቸው። ቁጥሮቹ ምሳሌ ናቸው። ለማስፋት ምስሉን ይጫኑ።









ከመመሪያው እና ከቅጾቹ የተወሰዱ ገጾች። ለማስፋት ይጫኑ።
ወደ Ye-Buna የምርቱ ገጽ ይወስድዎታል።
በTelebirr፣ በCBE Birr ወይም በM-Pesa።
ክፍያው እንደተጠናቀቀ የማውረጃ ሊንክ ይደርስዎታል።
አዎ። መመሪያው ክፍል 8 ኮስሜቲክን (መመሪያ 331/2020፦ ማሳወቂያ ለእያንዳንዱ ምርትና variant፣ Notification Note ለ5 ዓመት፣ እድሳት ቢያንስ 6 ወር በፊት፣ የተከለከሉ ንጥረ ነገሮች፣ መለያና የ60%/50% የመቆያ ጊዜ ሕግ) ክፍል 9 ደግሞ ምግብና የምግብ ማሟያን ያብራራል። የExcel ሲስተሙ አምስቱንም የምርት ዓይነቶች በአንድ መዝገብ ይከታተላል።
ለሕክምና መሣሪያ በGDL/046 (2026) ሰንጠረዥ 6 (ደንብ 370/2015) መሠረት፦ አዲስ ማመልከቻ 350 ብር ማጣሪያ + 1,300 ብር ግምገማ፣ የላብራቶሪ ምርመራ 200 USD፣ እድሳት 870 ብር፣ የውክልና ስምምነት 50 USD። ክፍያዎች ሊሻሻሉ ስለሚችሉ ከመክፈልዎ በፊት በeRIS የሚመጣውን የክፍያ ማዘዣ ያረጋግጡ፤ በExcel ውስጥ ያሉት የኮስሜቲክና የምግብ ክፍያዎች ምሳሌ ናቸው።
EFDA ለግምገማ ቋሚ የቀን ገደብ አላሳተመም። የሚታወቁት የአመልካቹ ገደቦች ናቸው — ለምሳሌ ለጥያቄ በ6 ወር መመለስ። በመመሪያው ምሳሌ የጸደቁ አዲስ ማመልከቻዎች አማካይ ሙሉ ግምገማ 142 ቀን፣ SRA/WHO PQ 120 ቀን፣ ዝቅተኛ ስጋት 56 ቀን ወስደዋል፤ እነዚህ ምሳሌዎች ናቸው። ምዕራፍ 35 እና የExcel "ወጪና ጊዜ ዕቅድ" ከራስዎ ታሪክ እንዴት እንደሚገምቱ ያሳያሉ።
በ«ቅንብሮች» የድርጅት ስም፣ የሪፖርት ቀን፣ ምንዛሪ ተመንና የማስጠንቀቂያ ቀናት ያስገባሉ፤ ከዚያ ሰነዶችን (እስከ 300)፣ አምራቾችን (እስከ 50)፣ ምርቶችን (እስከ 200)፣ ማመልከቻዎችንና ጭነቶችን (እያንዳንዳቸው እስከ 300) ይመዘግባሉ። ማብቂያዎች፣ ማስጠንቀቂያዎች፣ ፍተሻዎችና ዳሽቦርዱ በራሳቸው ይሰላሉ። ቢጫ ሴሎች ላይ ብቻ ይጻፉ፤ Macro የለውም።
የለውም። ፋይሉ .xlsx ነው — ሁሉም ስሌቶች በተለመዱ የExcel ቀመሮች ይሰራሉ።
Microsoft Excel 2016፣ 2019፣ 2021 ወይም Microsoft 365 ይመከራል። መረጃ ለማስገባት ኮምፒውተር የተሻለ ነው።
በስልክዎ በExcel መተግበሪያ ገጾቹን ማየትና ቁጥር መቀየር ይችላሉ፤ መመሪያውና ቅጾቹም በስልክ ይከፈታሉ። ለሙሉ ሥራ ግን ኮምፒውተር ይመከራል።
ፋይሉ በምሳሌ መረጃ ተሞልቶ ይመጣል። የምሳሌውን ቁጥሮች በራስዎ መረጃ ይተካሉ — ቀመሮቹ ቀሪውን ያሰላሉ። የWord ቅጾቹን በድርጅትዎ ስምና መረጃ ያስተካክላሉ።
ክፍያዎ በYe-Buna እንደተጠናቀቀ የማውረጃ ሊንክ ይደርስዎታል። ZIP ፋይሉን አውርደው ይከፍቱታል።
የክፍያውን ማረጋገጫ (SMS ወይም ደረሰኝ) ይዘው ያግኙን — ፋይሉን እንልክልዎታለን።
የEFDA ምርት ምዝገባ ዶሴ ኪት — የሕክምና መሣሪያ፣ ኮስሜቲክስና ምግብ አስመጪዎች — 3,499 ብር፣ አንድ ጊዜ ክፍያ።
አሁን ይግዙ →